Antikörpertherapie bei Psoriasis wirksam | 2020

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Anonim

Das Studienarzneimittel Brodalumab ist ein monoklonaler Antikörper, der mit Proteinen verwandt ist, die vom menschlichen Immunsystem aufgebaut werden, um bestimmte Zielmoleküle zu erkennen und zu blockieren. Ein therapeutischer Antikörper, Brodalumab, wurde entwickelt, um die Funktion des Immunsignalproteins Interleukin 17 (IL-17) zu blockieren. Wenn es nicht blockiert wird, dockt IL-17 an spezifisch geformte Proteine, IL-17-Rezeptoren, an, um Signale weiterzuleiten, die zu einer abnormalen Psoriasis-Entzündung beitragen.

"Brodalumab ist der einzige IL-17-Rezeptor-Antagonist in der klinischen Entwicklung", sagte Dr. Mark Lebwohl, Professor Sol und Clara Kest und Vorsitzender der Abteilung für Dermatologie von Kimberly und Eric J. Waldman, Icahn School of Medicine am Mount Sinai. Studien zeigen, dass Brodalumab an den IL-17-Rezeptor bindet, wodurch verhindert wird, dass IL-17 und seine Partnermoleküle oder Liganden dies tun, um entzündlichen Erkrankungen entgegenzuwirken. Wenn es um die vollständige Bereinigung geht, sind unsere Ergebnisse besser als alle zuvor veröffentlichten und bestätigten Die Bekämpfung der mittelschweren bis schweren Plaque-Psoriasis ist hochwirksam, da viele Patienten keinen Punkt Psoriasis mehr am Körper hatten. "

Plaque-Psoriasis ist eine nicht ansteckende chronische Krankheit, bei der das Immunsystem das Wachstum der Hautzellen beschleunigt. Anstatt vergossen zu werden, häufen sich Hautzellen und verursachen schmerzhafte, schuppige Stellen, die auf der Kopfhaut, den Knien, den Ellbogen und dem unteren Rücken reißen und bluten können. Die lebenslange Krankheit betrifft zwei bis drei Prozent der Weltbevölkerung und kann die gesundheitsbezogene Lebensqualität erheblich beeinträchtigen.

Der Hauptindikator für den Erfolg in den neu veröffentlichten klinischen Phase-III-Studien war der Grad der Verringerung des Psoriasis Area Severity Index (PASI), der die Rötung der Psoriasis-Plaques, die Schuppung und die Dicke der Psoriasis-Hautläsionen sowie das Ausmaß des betroffenen Körpers anzeigt. Die Wirksamkeit der Behandlung wird häufig durch die Verringerung des PASI gegenüber dem Ausgangswert gemessen (d. H. Eine 100-prozentige Verringerung ist als PASI 100 bekannt).

Nach 12 Wochen erreichten 44 Prozent der Patienten, die nach dem Zufallsprinzip in einer Studie die wöchentlich größere Dosis von 210 mg Brodalumab erhielten, PASI 100, verglichen mit 22 Prozent der Patienten, die mit Ustekinumab (Stelara) behandelt wurden, einer Behandlung, die verwandte Arzneimittel blockiert entzündliche Signalchemikalien oder Zytokine (IL-12 und IL-23). In der zweiten Studie erreichten 37 Prozent der Patienten, die randomisiert die wöchentlich größere Dosis von 210 mg Brodalumab erhielten, einen PASI-Wert von 100, verglichen mit 19 Prozent der mit Stelara behandelten Patienten. Mit der höheren Dosierung von Brodalumab erreichten 86 Prozent der Patienten PASI 75, eine 75-prozentige Verringerung der Symptome.

Stelara ist bereits von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde FDA (Food and Drug Administration) zugelassen und wird häufig zur Behandlung von Psoriasis eingesetzt. Die Ergebnisse der aktuellen Studien werden relevant sein, wenn die FDA den Antrag auf Brodalumab prüft.

In den letzten zwei Jahrzehnten haben neue Daten zur Physiopathologie der Psoriasis die Türen für neuartige therapeutische Behandlungen wie Il-17-Hemmer geöffnet, eine neue Klasse von Arzneimitteln in klinischen Studien zur Behandlung der Krankheit. Frühere systemische Therapien und Medikamente zur Behandlung der Krankheit waren nicht so zielgerichtet auf die Blockierung des IL-17-Rezeptors gerichtet und wirkten sich daher auf größere Teile des Immunsystems aus.

Insgesamt waren die Häufigkeiten der häufigsten unerwünschten Ereignisse in den neuen Studien zwischen der Behandlung mit Brodalumab und Placebo ähnlich. Diese Ereignisse waren im Allgemeinen leicht bis mittelschwer und umfassten Infektionen der oberen Atemwege, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen, Entzündungen der Schleimhäute und Hefeinfektionen. Darüber hinaus begingen zwei der 3.712 Patienten (0,05%), die in die veröffentlichten klinischen Studien aufgenommen wurden, Selbstmord (ein Brodalumab-Patient in der 52-wöchigen kontrollierten Phase und einer in der offenen Verlängerung der vorliegenden Studie, in der alle Patienten Brodalumab erhielten). . Unabhängig von der Therapie besteht bei Psoriasis-Patienten ein erhöhtes Risiko für Depressionen, Angstzustände und Suizidgedanken. Es wurde keine Kausalität zwischen Brodalumab und diesen Ereignissen festgestellt.